Подготовка полного пакета конструкторской и эксплуатационной документации. Аудит технологичности (DFM). Ведение документации в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий (Постановление № 1684).
Подготовка к серийному производству и регистрации
Быстрое создание работающих прототипов (MVP) для технических и клинических испытаний. Собственное производство позволяет вносить изменения «на лету».
Прототипирование и опытное производство
Схемотехника, проектирование печатных плат (PCB), разработка управляющей прошивки (FPGA, ARM, IoT). Возможна интеграция ИИ (CV, ML и тд) для обработки медицинских данных и создания сценариев.
Проектирование корпусов, механических узлов и кинематики в CAD-системах с учётом конечной себестоимости, а также жёсткости, герметизации и требований к медицинским изделиям класса I–IIa. На выходе - готовая к производству модель и конструкторская документация для серийного производства (РД). Адаптируем изделие под Ваше производство или поможем найти контрактное.
Техническое проектирование
Создание эргономичного, безопасного и технологичного дизайна, который подчеркнёт функциональность продукта и упростит работу врача или пациента. Мы понимаем современную медицинскую эстетику и лучшией практики, а также требования испытательных центров по токсикологии, электромагнитной совместимости, механическим тестам.
Промышленный дизайн медизделия
Отработка гипотез, CustDev (исследование пользователей), Jobs To Be Done, анализ конкурентной среды, трендов и создание мудборда и технического задания.
Дизайн-исследование и концепция
Предлагаем комплексную бесшовную разработку медицинских изделий — от дизайна и конструирования до прототипирования и подготовки к регистрации.